行业政策
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杭州市人民政府办公厅印发关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知
关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施 为加速构建生物医药创新高地,完善产业生态体系,夯实高质量产业支撑,打造先进制造业产业集群,现就加快我市生物医药产业高质量发展制定如下措施。一、适用机构和重点支持领域本措施适用于已依法登记注册,从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单...
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天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法
来源:天津滨海高新区技术产业开发区为贯彻落实《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》(以下简称“本办法”),便于政策实施,明确本办法中相关条款的具体内容及操作规范,结合本区实际,特制订本细则。一、支持对象支持对象为工商、税务及统计关系隶属于滨海高新区,有健全的财务管理制度和会计核算...
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国家药监局正式发布:细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)
10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,全文十三章,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容,如下:细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)国家药品监督管理局食品药品审...
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上海发布:上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)
来源:上海市科学技术委员会2022年11月4日,上海市科学技术委员会联合上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会,发布了《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》(简称《方案》)。《方案》当中提出:“积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等...
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国家药监局关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》的答复函
对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复国药监建〔2022〕15号杨铿代表:您提出的关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议收悉,现结合我局职能答复如下:细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域,国家药监局高度重视包括干细胞在内的生物医药新技术产品的审评能力建设和技术...
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重磅!全国首个基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理制度要来了(附官方政策解读)
来源:中国(天津)自由贸易试验区发文日期:2022-12-14政策摘要:1.在有效防控风险的条件下,在基因与细胞治疗领域开展改革试点,对标国际通行做法和标准,率先尝试基因与细胞治疗“风险分级、准入分类”管理,建立基因与细胞治疗应用监管链和细胞标准化制备指导体系,推进细胞治疗标准化进程,为患者谋福利、...
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《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》获表决通过
12月29日上午,深圳市七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体全议后闭幕。会议表决通过《深圳经济特区中医药条例》等多部重要法规。深圳市人大常委会主任骆文智主持会议。深圳是国家中医药综合改革试验区,《深圳经济特区中医药条例》在完善中医药发展政策、创新中医药服务模式、强化中医药人才支持等方面提出不少...