近日，国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策，审批后可以迅速广泛应用，既有利于保障医疗...

  日前，海南省科学技术厅、卫生健康委员会、药品监督管理局和医疗保障局四部门联合印发《海南省关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化的若干意见》。意见中明确：支持在博鳌乐城先行区按照《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术临床研究与转化应用暂行规定》申报开展干细胞临床研究和转化应用；支持建...

  来源：青岛市人民政府办公厅日前，青岛市政府办公厅下发《关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》，标志着本市生物医药产业迎来前所未有的政策红利时代。十条支持政策分为四大部分，最大亮点是鼓励产业创新。...

  本文将今年以来颁布的新政策进行汇总，帮助大家从政策层面了解干细胞行业的发展趋势。2020年10月《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》（八） 粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构内提供已获发达国家或地区主管机构批准的...

  2020年10月29日，昆明市人民政府在官网正式全文发布《昆明市人民政府办公室关于印发昆明市高质量发展细胞产业十条措施的通知》，措施中明确从平台建设、要素培育、提升营商环境三大方面促进细胞产业发展，全方位服务引入项目和企业落地发展，以临床需求、研发制造、应用发展为驱动力，支持拥有自主知识产权或核心技...

  来源：广东省人民政府网近日，广东省科学技术厅、发展和改革委员会、工业和信息化厅、卫生健康委员会、市场监督管理局等五部门联合发布《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》。有关先试先行政策内容发面：（八） 粤港澳大湾区先行先试政策探索工程。对临床急需、已在港澳上市的...

  来源：综合昆明日报、光明网2020年10月16日信息摘要：1.10月15日，昆明细胞产业园开园仪式上，发布了昆明发展细胞产业的有关政策措施。昆明市制定出台了“胞十条”,即《昆明市高质量发展细胞产业十条措施》,全方位服务引入项目和企业落地发展,以临床需求、研发制造、应用发展为驱动力,支持拥有自主知识产...

  2020年10月10日，科技部公示了一批国家重点研发计划项目名单。“干细胞及转化研究”重点专项：15个项目干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规划纲要(2006~2020年)》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》的安排率先设立的国家重点研发计划专项，按...

  2020年9月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，以推动细胞治疗行业进一步规范化发展。...

  来源 :深圳市人民代表大会常务委员会9月1日，全国首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》(以下简称“《自贸片区条例》”)和修订后的《深圳经济特区前海深港现代服务业合作区条例》(以下简称“《合作区条例》”)正式发布，均将于10月1日起施行。《自贸片区条例》中明确：第五十一条 自...

  生物类似药物相似性评价和适应症外推技术指导原则一、背景近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，可更好地满足患者临床用药的可及性。然而，生物制品具有分子量大、结构复杂、生物活性对其结构完整性依赖性强、生产工艺复杂等特点，因此，随着国内外生物类似药研发和评价的不断深入...

  近日，广东省市场监督管理局发布《关于广东省十三届人大三次会议第1037号代表建议答复的函》。对于代表提出的关于加快建立“干细胞与再生医学药物量产上市政策”，让粤港澳大湾区赢在产业起跑线上的建议，经综合省发展改革委、省卫生健康委意见，现答复如下。函中明确提出下一步工作思路：　 （一）省发展改革委将...

  近日，大连市政府发布《关于加快生命安全产业创新发展的意见》。意见中明确：大力发展细胞治疗技术。积极培育和引入国内外先进技术和企业，打造包括存储、研发、生产、运输、治疗、装备等在内的细胞治疗全产业链。支持干细胞和再生医学、免疫细胞治疗等关键技术研究，关注细胞治疗在抗病毒、抗炎症、组织再生、抗衰老等领域...

  近日，海南省人民政府官网正式全文发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》。条例中明确提出：先行区医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。全文如下海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例海南省人民代表大会常务委员会第54号公告《...

  近日，天津市滨海新区科学技术局印发了《关于2020年“滨海新区细胞产业技术创新行动方案”工作要点通知》。通知中明确：争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。滨海新区积极努力争取市卫健委、市科技局、市市场局等多部门支持，共同研究制定支持生物医药产业发展的有关优惠政策。去年天津市滨海新...