行业政策

  • 政策| 厦门市加快推进生物医药产业高质量发展

      近日,为加快推进厦门市生物医药产业高质量发展,完善生物医药产业链、创新链、资金链、人才链和服务链,优化产业生态环境,全力打造特色鲜明的国家级生物医药产业集群,厦门市政府发布了《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》。各区人民政府,市直各委、办、局,各开发区管委会,各有关单位:  为加快推进厦...

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  • 浙江七部门联合发布《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》

      2020年5月6日,浙江省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发了《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确了推动医药产业高质量发展的主要目标及重点领域,并在推动医药产业集群发展、提升医药产业技术创新能力、加强基础研发...

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  • 科技部:“干细胞及转化研究”重点专项2020年度项目申报指南

      科技部关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2020年度项目申报指南的通知国科发资〔2020〕83号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案...

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  • 更新| 国内74项备案的干细胞临床研究项目,按疾病分类!

      截止目前,共有74个干细胞临床研究项目完成备案。本文按照疾病分类,帮助大家了解在国内干细胞正被应用于哪些疾病的治疗研究中。以下内容由博雅干细胞整理并制表:...

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  • 科技部:正积极推动干细胞等先进技术用于危重症患者治疗研究

      3月6日下午,科技部社会发展科技司司长吴远彬在国务院联防联控机制新闻发布会上说, 正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究。目前,科研工作取得了积极成效,新冠肺炎疫情可诊、可治、可防的态势基本形成。在可诊方面,已经有14个检测产品获批并应用于临床,整体检测水平显著提高,能满足国...

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  • 新增4个干细胞治疗新冠肺炎注册项目

      据中国临床试验注册中心显示,2月21日至24日期间新增了4个干细胞治疗新冠肺炎注册项目。这个四个项目分别为:解放军总医院第六医学中心负责的《脐带华通胶源间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)》(ChiCTR2000030088);研究目的:通过静脉输注脐带华通胶间充质干细胞(WJ-...

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  • 新增| 间充质干细胞治疗新冠肺炎临床研究国内注册

      2月20日,据中国临床试验注册中心显示,由南华大学附属第二医院负责的(注册号:ChiCTR2000030020 )“间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床应用及其相关基础研究”登记注册。研究目的1、实现间充质干细胞的规模化生产,并初步开展新型冠状病毒肺炎临床治疗应用。2、了解病毒...

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  • 江西省开通干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急审核通道

      近日,省药监局开通干细胞临床研究应急审核通道,联合省卫健委第一时间完成了对南昌大学第一附属医院“人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究”和南昌大学第二附属医院“人自然杀伤细胞(小编注:NK细胞)联合间充质干细胞治疗新冠病毒肺炎所致重症...

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  • 科技部:干细胞治疗新冠肺炎重症患者初显安全有效性

      2020年2月15日下午15点,国务院联防联控机制召开新闻发布会,针对重症患者的治疗,科技部生物中心主任张新民表示,目前,部分产品和技术取得了良好的效果。一是采集恢复期患者的血浆用于重症患者治疗。处于恢复期的患者血浆中,存在大量的保护性抗体,可以用于对重症患者的治疗。二是干细胞技术在重症救治方面的临...

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  • 政策| 昆明宣布集全市之力打造干细胞和再生医学集群

      2020年1月7日,昆明市官网印发《昆明市大健康产业发展规划(2019—2030年)》(下称《规划》),明确聚焦7大重点领域、27个方向和7个特色集群,实施8大工程,将大健康产业培育成为昆明的旗帜产业,部分行业成为技术领先、特色鲜明、示范引领的全国标杆,助力中国健康之城和世界一流健康生活目的地建设。...

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  • 政策| 又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策

      近日,福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则(试行)的通知》(以下简称实施细则)),对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。 研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床研究机构应当符合的条件,《实施细则》明确,需具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管...

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  • 政策| 江苏南京发布自贸区细胞治疗新政

      2019年12月18日,南京市委市政府召开中国(江苏)自贸试验区南京片区新闻发布会,值得关注的是,这场新闻发布会由江苏省委常委、南京市委书记张敬华主持,南京市委副书记、代市长韩立明发布,支持南京自贸区发展“1+9”文件同时公布。当天的发布会上还发布了《中共南京市委南京市人民政府关于促进中国(江苏)自...

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  • 政策| 临床批件/默许3年有效期实施的界定明确了

      11月13日,CDE官网发布了通知公告:为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作,我中心依据新版《药品管理法》,参考国外相关管理及技术要求,结合国内药品监管现状,起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。附件1:药...

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  • 政策| 细胞治疗相关内容写入《产业结构调整指导目录(2019年本)》

      2019年11月6日,国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录(2019年本)》,自2020年1月1日起施行。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中,在关于医药产业鼓励类别中,新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比,新版目录有许多调...

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  • 重磅!“干细胞临床研究伦理审查”公布(2019版《指南》)

      为进一步规范临床研究,加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设,国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会组织专家研究制定公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》。新版《指南》包括序言、建设指南和附则三部分,含7个附则。附则六为“干细胞临床研究伦理审查”,现摘述如下:附...

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