从基因编辑到干细胞与组织再生，从生命组学到单细胞测序技术，从合成生物学到免疫治疗……曹雪涛带领大家深入认识了生物医药技术发展的新一轮创新态势。 南开新闻网讯(记者  郝静秋)6月19日，全国政协第十三届全国委员会常务委员会第七次会议在京闭幕。中共中央政治局常委、全国政...

  “21世纪是生命科学的世纪，而生物医药产业是典型的‘慢’产业，创业群体大多是40—50岁的高层次人才。”美国CST公司亚太区总经理、全球副总裁董增军表示，全产业乃至全社会都应当加大对相关高端人才的尊重。 在他看来，从事生物医药产业创新创业，最需要三个方面，其一是创新，...

  5月31日，国家药监局发布公告，将于6月24日起正式启用医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统，并同步公布《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，以指导注册申请人/注册人通过eRPS系统进行电子格式申报资料的准备、提交和电子申请事项的管理——我国医疗器械注册电子申报进入倒计时。 ...

  日前，《国务院办公厅对2018年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以督查激励的通报》中，天津滨海新区在培育战略性新兴产业、技术创新能力、产业基础雄厚等方面被国家点赞。 近年来，天津滨海新区在京津冀协同发展、“一带一路”建设等重大国家战略下，立足产业基础和发展需要，形成了航空航天、新一代信息...

  科学家们一直在开展利用干细胞治疗心脏疾病等各种疾病的探索。但是，近年来发生的几起学术造假事件，特别是去年10月被曝光的美国科学家皮艾罗·安维萨（PieroAnversa）心肌干细胞研究造假事件，给干细胞研究蒙上了阴影，也由此引发了公众对“干细胞疗法治疗心脏疾病是否靠谱”的质疑。 ...

  三年前，细胞免疫治疗因“魏则西事件”被紧急叫停。三年后，一纸有意“解禁”的新规又引起业界震动。   日前，国家卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《办法》）。《办法》明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的...

    针对美国干细胞治疗的乱象，4月3日，FDA发布官方公告，重申“干细胞疗法需接受FDA监管”。FDA此举旨在维护患者权益的前提下，促进安全有效的新型再生医学产品的研发。   FDA对位于佛罗里达州Altamonte Springs的Cord for Life公司发出...

  备受资本市场追捧的细胞治疗或将迎来重大变革。 卫健委最新发布的《征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（以下简称“草案”）指出，对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗机构进入转化应用。该草案目前已开始向社...

  对十三届全国人大一次会议 第6238号建议的答复 代表：         您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下：         细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，...

  近年来，间充质干细胞治疗越来越多地走进大众视野。这种疗法正在给很多疾病带来新希望。 目前，全球获批上市使用的干细胞治疗产品中，绝大多数属于间充质干细胞。并且间充质干细胞治疗产品正在加速进入市场。 全球市场调研机构ARC（Analytical ...

  “脐带血库“牌照’是我国独有的现象，属于特定历史时期的特定做法，曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来，脐带血库设置管理相关法律规范中诸多条款规定显现出不合理问题，与脐带血库运行管理实际脱节，致使监管处于失控状态。”全国政协委员、民建天津市委会主委李文海联合相关民建专家调研后呼...

  根据报告显示[1]，2018年至2024年间，全球干细胞市场将以25.5%的复合年增长率增长，预计到2024年市值将达到4670亿美元。 诱导多能干细胞（iPSC）作为替代胚胎干细胞的新选择、市场不断增长以及新干细胞疗法的兴起，不仅吸引了资本的兴趣，也为干细胞领域的从...

  专家们认为，只有借鉴药品研发的路径管理干细胞，才能避免行业“乱象”加剧，让这一技术真正造福患者。行业的规范化以及产品的标准化发展，是干细胞技术从基础研究到临床应用的重要一步。 近日，中国细胞生物学学会发布的了《人胚胎干细胞》标准受到了关注，这是我国首个针对胚胎干细胞的...

  这是一个足以让上海骄傲的数字：仅中国科学院、中国工程院生命科学与医药卫生领域的院士数量，上海约占全国的三分之一。发展生物医药产业，上海在研发领域的“头脑”优势可见一斑。 从这两年国内生物医药产业发展态势看，上海正处于“前有劲敌、后有追兵”的关键时刻。和兄弟省市相比，上...

  北京时间2月18日晚，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区规划纲要》。纲要称，将培育壮大战略性新兴产业，并依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础，充分发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端要素集聚平台作用，联合打造一批产业链条完善、辐射带动力强、具有...