行业政策

  • 我国干细胞的春天!干细胞药物上市迈出了一大步

      国内细胞治疗的临床应用大门已经打开。之前北京和深圳市公布一些细胞治疗项目的价格标准,让有需求的病人有机会得到满足。 近日,国内以药品形式申报的干细胞治疗产品的新药临床试验申请(IND)获得了批准,意味着我国干细胞药物上市迈出了一大步。也就是说,国内患者能够使用上干细胞...

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  • 我国细胞技术临床应用大门已开启!细胞治疗产业发展进入快车道

      2019年才刚刚启程,国内细胞治疗领域便传来了多个好消息。在北京市和深圳市公布的新增医疗服务价格项目规范中,多个细胞治疗(组织工程)相关项目在列。这也就意味着,这些细胞治疗(组织工程)项目已经进入临床应用阶段,为患者服务。 自体细胞(组织工程)治疗技术 ...

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  • 国务院发文,海南药品政策放开

      近日,国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施有关规定的决定》。 国务院决定,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定,对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(...

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  • 2019,干细胞行业爆发之年!近千亿元市场的干细胞疗法会出现更多机会!

      2018年,我国干细胞行业出现了一些具有重要意义的转折。在过去的2018年里,我国干细胞新药申报经历4年空白后重新获受理,国家统计局首次将干细胞行业列入产业分类,越来越多的政策鼓励发展干细胞产业集群…… 2019年已始,我国干细胞行业将开启新的征程。根据前瞻产业研究院...

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  • 国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案

      近日,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。 答复函中提到:至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案,使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究,有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支...

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  • 2020年上海生物医药产业规模计划达4000亿

              上海市科委昨天(5日)召开新闻发布会,上海市科委和市政府办公厅共同牵头制定了《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018—2020)》(以下简称《行动方案》),上海正全力打造全球顶级生物医药产业集聚区。         《行动方案》的目标是:到2020年,上海市生物医药产业...

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  • 2020年江苏生物医药产业产值超6000亿元 南京打造千亿级生物医药集群

              到2020年,我省生物医药产业产值将超过6000亿元,小分子药物、医疗器械等子行业规模保持全国第一,南京、苏州、泰州、连云港等地区打造形成千亿级的生物医药产业创新集群。4日,省政府召开新闻发布会,介绍新近出台的《省政府关于推动生物医药产业高质量发展的意见》。           省...

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  • 国内细胞治疗领域启动最大规模临床招募

      近日,针对国内细胞治疗领域最大规模临床招募的研究发布会——免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在解放军总医院召开。   这次针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验招募人数总共为272人,是肝细胞癌的免疫治疗疗法的首次大规模临床招募,有望打破肝细胞癌免疫细胞治疗空白...

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  • 李克强总理考察新加坡CAR-T免疫癌症疗法

      当地时间11月13日下午,国务院总理李克强于新加坡参观了一家生物医疗科技公司,新加坡财政部长王瑞杰陪同参观。此行总理的主题只有一个:最新CAR-T免疫癌症疗法。  △图片来自中国政府网新闻报道截图   该生物科技企业负责人介绍道:“我们将患者体内的T细胞抽取、分离出来,进行基因修饰和体外...

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  • 进博会重磅信息!干细胞疗法治愈糖尿病正在成为可能

      全球糖尿病干细胞疗法的开发现状 在我国,干细胞治疗糖尿病的研究起步并不晚。截止目前,我国共有34项干细胞治疗糖尿病相关的临床研究登记在全球最大临床试验登记网站(clinicaltrials.gov)上,其中有些已经完成,有些正在招募中,有些评估了间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果,有些...

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  • 中国临床试验正式开启默许制

      11月5日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网热点栏目更新了一个重要板块,并特意用红色字体显示“临床试验默示许可公示”,这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制转变为默示许可。     点击进入该栏目后,可以看到首批公示的8个受理号获得默许,既有包括有来自默沙东研发(中国)有...

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  • 天津发文鼓励加快细胞产业发展

      近日,天津市人民政府在官网正式发布了《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划(2018—2020年)的通知》,通知中明确提出:开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究,加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T细胞治疗)、精准...

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  • 2018年第三季度我国生物医药产业政策盘点

      今年三季度以来,《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》等系列政策陆续出台,我国生物医药产业政策进一步与国际接轨。《互联网医院管理办法(试行)》、《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)的通知》等政策进一步强化了我国生物医药产业...

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  • 卫计委时代已成过去式,各省纷纷组建卫健委、医保局

      今年3月,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,明确提出省级党政机构改革方案要在2018年9月底前报党中央审批,在2018年年底前机构调整基本到位。省以下党政机构改革,由省级党委统一领导,在2018年年底前报党中央备案,所有地方机构改革任务在2019年3月底前基本完成。   其中,在机构改...

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  • 国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项项目推进会

      10月16日,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项项目“外源性和内源性干细胞的多模示踪及评价”项目实施推进会在复旦大学附属华山医院举行。 该项目由复旦大学附属华山医院神经外科团队牵头,昆明理工大学、同济大学、中科院上海生科院等参加。 复旦大学常务副校长、上海医学院院长桂永浩,中国科学院院...

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