11月5日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网热点栏目更新了一个重要板块，并特意用红色字体显示“临床试验默示许可公示”，这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制转变为默示许可。     点击进入该栏目后，可以看到首批公示的8个受理号获得默许，既有包括有来自默沙东研发（中国）有...

  近日，天津市人民政府在官网正式发布了《天津市人民政府办公厅关于印发天津市生物医药产业发展三年行动计划（2018—2020年）的通知》，通知中明确提出：开展干细胞和血液病细胞免疫治疗药物的临床研究，加快干细胞药物和再生医学、基因治疗、免疫细胞治疗、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T细胞治疗）、精准...

  今年三季度以来，《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》等系列政策陆续出台，我国生物医药产业政策进一步与国际接轨。《互联网医院管理办法（试行）》、《关于印发国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）的通知》等政策进一步强化了我国生物医药产业...

  今年3月，中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》，明确提出省级党政机构改革方案要在2018年9月底前报党中央审批，在2018年年底前机构调整基本到位。省以下党政机构改革，由省级党委统一领导，在2018年年底前报党中央备案，所有地方机构改革任务在2019年3月底前基本完成。   其中，在机构改...

  10月16日，国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项项目“外源性和内源性干细胞的多模示踪及评价”项目实施推进会在复旦大学附属华山医院举行。 该项目由复旦大学附属华山医院神经外科团队牵头，昆明理工大学、同济大学、中科院上海生科院等参加。 复旦大学常务副校长、上海医学院院长桂永浩，中国科学院院...

  10月16日，中国政府网发布《国务院关于同意设立中国(海南)自由贸易试验区的批复》(下称《批复》)，国务院同意设立中国(海南)自由贸易试验区。 方案中明确提出：依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区，大力发展国际医疗旅游和高端医疗服务，对先行区范围内确需进口的、关税税率较高的部分医疗器械研究适当降低关税。...

  在10月8日举行的2018世界生命科学大会新闻发布会上，中国科协生命科学学会联合体王小宁副秘书长表示，“在生命科学领域，中国科学家追赶发达国家的速度是最快的，现在中国生命科学研究已经有了非常强的实力，跟国际水平日益接近，在一些领域，比如干细胞领域，无论从理论研究还是技术转化已经处在世界前沿。”  ...

  全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项，中国仅300余项；国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项；规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。《中国科学报》记者在9月19日在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会上获得上述数据。“以干细胞与基因组学为基础的再生修复与个性化治疗”为...

  2017年 昼夜定律 获奖者：美国科学家杰弗理•霍尔, 迈克尔•罗斯巴什和迈克尔•杨 获奖原因：深入钻研了我们的生物钟，并且阐释了它内在的原理。阐释了植物、动物以及人类如何调节自己的生物节律，使其与地球的旋转保持同步。 重要意义：所有的生物都有“生物钟”，后者调控着10%～40%的基因，它...

  干细胞像是生命的种子，在一定条件下，可以分化成多种功能细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力，被医学界称为“万能细胞”。在这个领域，干细胞不仅仅是科学，也是全人类克服疾病的终极想象，包括无数饱受病痛折磨的患者与“执迷不悔”的临床医学科学家。    “未来5至10年，干细胞技术在医学上的应用会...

  “对于干细胞治疗，大家必须保持耐心，不能操之过急。”在近日开幕的2018国际临床和转化医学论坛上，首次来沪的2012年诺贝尔生理学或医学奖得主、英国剑桥大学教授约翰·伯特兰·戈登在提及近年来十分火热的干细胞治疗时如是说。     早在上世纪六十年代，戈登就发现，将一种青蛙肠道细胞的细胞...

  中国台湾卫生福利部门召开新闻发布会，正式发布了有关细胞治疗的《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，同时宣布自明日（2018年9月6日）起正式实施。相对于之前公布的草案，最大的改变是大幅增加了自体免疫细胞治疗癌症的适应症范围，原规范限于实体瘤的癌症晚期患者，经过意见征集，决定放宽...

  在第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展上，十三届全国政协副主席、农工党中央常务副主席何维就药物干预三个纪元的历史过程、特征与发展趋势，以及在药物干预第三纪元（细胞疗法）背景下的中国医药创新做了介绍。   他谈到，在药物干预第三纪元（细胞疗法）背景下，中国医药创新...

  近日，国家统计局正式公布了《新产业新业态新商业模式统计分类（2018）》，这是根据党中央、国务院关于加快发展新产业新业态新商业模式（简称“三新”）的要求，为科学界定“三新”活动范围，满足统计上监测“三新”经济活动规模、结构和质量等需要，制定本分类。 分类中明确将干细胞临床应用服务列为现代医疗服务，...

  今年 5 月 1 日起，进口抗癌药零关税、增值税减按 3% 征收等政策正式实施，市场上的抗癌药降价了吗？从实际情况来看，抗癌药"老面孔"此前已经降了，但新药依然"天价"。如何才能让更多的抗癌药价格降下来，给患者减负？除了国家层面推动的进入医保谈判，江苏省食药监局相关人士指出，必须加强国产抗癌药创...