行业政策

  • 广州发文支持企业与医院合作申报和开展干细胞临床研究

      近日,广州市政府发布了《广州市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务促进社会办医加快发展实施方案》。   方案中明确提出:鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿,组建优势学科团队,提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。推动经依法依规批准的新型个体化生物治疗...

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  • “干细胞治疗脑损伤、脊髓损伤研究获得中央军委后勤保障部立项并开放申报

      7月4日,中央军委后勤保障部正式发布《关于申报2018年度军队后勤开放研究科研项目》的通告。   为贯彻国家军民融合发展战略,促进军民融合深度发展,2018年度选取部分军队后勤科研项目,面向社会、地方科研机构和相关企业开放研究。   其中涉及干细胞项目两个,如下: 1.战创伤急性颅脑外伤后...

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  • 我国新发明有望提高干细胞疗法的安全性

      干细胞疗法是治疗脑退化症等神经退化疾病的方法之一,但传统培养干细胞的方法可能带来风险。香港浸会大学研发的新型干细胞培养器材能降低相关风险。   浸大研究团队19日透露,随着全球老龄人口大幅增长,脑退化症、帕金森症等神经退化疾病,将成为全球医疗保健的重大威胁。细胞替代治疗,包括干细胞疗法,已经快速...

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  • 细胞药物:在工艺阶段确保CAR-T细胞治疗产品的一致性

      细胞治疗,由过去重复的症状控制转为一次性的治愈,给生物医学带来希望。其中,嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T)对实体瘤治疗表现出极大潜力,近年来发展最为迅速。 近日,中国食品药品检定研究院发布《CAR- T 细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》(以下简称《要点》)。《要点》以...

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  • 放开六项细胞治疗项目上市,干细胞、免疫细胞通通在列

      快讯!台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗,新制最快8月底上路。   卫福部考量病人需求,且邻近国家如日、韩等国均积极投入细胞治疗,决议开放已证明有初步疗效的6项治疗,以自体细胞使用为优先。   卫福部医事司长石崇良说...

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  • 2017 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

      北京时间 10 月 2 日下午 5 点 30 分,2017 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。 生理学或医学奖颁给 Jeffrey C. Hall, Michael Rosbash 和 Michael W. Young ,以表彰他们发现了控制昼夜节律的机制。 Jeffrey C. Hall:美国遗传学...

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  • 吉利德119亿美金大手笔并购Kite,CAR-T自动化技术有望“风口”起飞

      8月28日,吉利德Gilead与Kite制药联合宣布,双方董事会已经达成最终收购协议,吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite,溢价29%。 该项交易金额约为119亿美元,预计整个交易将在2017年第四季度完成。 Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)最领先的企业之一。其CAR...

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  • 美国地方法律允许使用未审批的干细胞治疗,技术与政策究竟如何平衡?

      “技术总归是会走在政策前面的。”这句话人们大都能够理解。然而到了具体的操作层面,政策究竟如何才能够既不成为科技发展的“拦路虎”,又不致过于放松使得人们被科技发展带来的利益乱象所侵害?这始终是一个值得探讨的问题。近期,美国德州颁布了一个非常宽松的干细胞法案,值得关注——   干细胞治疗的审批和监管...

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  • 快讯| 特朗普签“尝试权”法案 绝症患者可用未获批药物

      据外媒报道,美国国会众议院22日通过“尝试权法案”,允许那些用尽当局许可疗法但都未见效果的晚期病患尝试试验药物。   据报道,去年在美国国会参议院通过的“尝试权法案”,22日在众院以250对169票过关,现在将送交白宫,由总统特朗普签署。   美国38个州的州议会已通过类似法律,允许对病情太...

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  • 关于开展干细胞制剂制备质量管理自律检查的通知

      各会员单位: 为了提升干细胞制剂制备质量管理水平,促进行业健康有序发展,协会第五届第四次常务理事会会议审议通过了开展干细胞制剂制备行业自律的申请。在相关分支机构和会员单位的大力支持下,2016年10月我会完成并发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。为保证行业自律工作的公平、公正、公开,我会在...

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  • 这些糖尿病制药巨头都纷纷转战干细胞

      长期以来,注射胰岛素并配合血糖监控是糖尿病治疗的必须手段,2017年全球最畅销的15种药品中,其中一种为胰岛素。然而,胰岛素注射并不是最理想的治疗手段,改善糖尿病的治疗管理成为了当前医学的热点!   近年来,随着干细胞治疗糖尿病展现出巨大潜力,胰岛素开发与生产的市场领导者们纷纷押宝干细胞疗法新蓝...

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  • 十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案

              截至2018年5月,继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后,又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定完成备案。其中,河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注...

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  • 抗癌福音:台湾最快7月放开免疫细胞疗法用于常规治疗并允许收费

      据媒体近日报道:我国台湾卫福部将开放人体细胞免疫疗法用于常规治疗。   未来公告后,办法上所明列的项目,可以用于病患的常规治疗,并收取费用,但治疗医院、实验室及医师须符合办法规定,且要提报年度治疗结果报告,台湾癌症病患将多一治疗选择,不用再飞国外,若顺利,最快7月上路。   现行细胞免疫疗法...

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  • 北京最新发文:探索干细胞、基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式!

      来源:北京市商务局据北京市商务局消息,为加快推动北京市更高水平对外开放,进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平,北京市“两区”办牵头制定了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》并予以印发。其中提出,聚焦生物医药、增值电信、自动驾驶等重点领域开展开放压力测试。方案中明确提出:探索干细胞...

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