用镜头记录生命科学领域最具影响力的 50 家企业

用对话挖掘 100 位行业先锋不为人知的故事

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1：行业标准的制定与遵循

王先生提问：您觉得一个标准从制定开始到发布再到大家都完完全全遵守，大概需要多长时间？

叶先生回答：我觉得可能是分成两个阶段：

第一，就是标准的制定阶段。

这个可长可短，比如说是一个崭新的行业，那我们可能要花比较长的时间去调研、去跟专家交换意见。但如果说是像细胞这类相对比较成熟的，只不过就是还缺乏一个机构去牵头做这件事情的，那时间会比较短一点。可能半年、一年就能完成。

第二，就是更关键的认证。

虽然有标准大家也去执行，但有没有执行到位？有没有遵循这个标准？其实我们是不知道的。所以为什么现在有个叫CNAS的认证，我们要去认证这些机构有没有按照国家标准去执行。而且未来我觉得在国家申报重大专项的时候，应该是只有符合这些认证标准的样本库、细胞库才能加入。这样子进入这个体系的生物样本、细胞它是符合资质的。

后者的时间就比较长了，因为大家有一个直观的认可。比如说现在我们经常讲的ISO体系，9001大家都知道，但是细分到比如20387、13485等等就不一定清楚了，到这个时候可能就是由行业自己制定去作约束。可能只有得到了某个认证才能去做某件事情。直到那个时候标准的权威性才能显现出来。

但我觉得因为细胞行业的发展。

王先生提问：时间可能还是比较短。

叶先生回答：对，比较短。

可能积累得还不是特别足，而且就像您这边之前调研的情况，中小型公司可能更注重的是市场营销端，没有注重在后端标准化这部分。

所以后者我觉得像遵循、认证两到三年、三到四年都是有可能的。

关键是我们还要跟临床应用去挂钩对吧。

2：自主创新是命脉

王先生提问：不管是生物医药这个行业还是在存储这个版块，或者是未来的整个生命科学领域，您对于整个行业有什么样的期待？

张先生回答：我就希望我们自主创新的、原研的能有多一些产品出来。纯粹的去仿制已经不是我们国家当前要做的事情了。

因为我们地处张江高科，我们也看到了全世界最顶尖的生物医药类企业把IND中心都放在这边，这边有非常好的研发土壤。

所以我也是希望我们自主的、国家自己的，不管是民营的还是国资的，能有自主创新的产品出现，因为这才是我们整个生物医药发展的源源不断的动力。