引  言

一起来看看 2023.04.08—2023.04.14 行业内外都发生了哪些大事吧~

艺妙神州治疗肝癌的CAR-T细胞药物

IND申请获得受理

2023年4月11日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请（IND），并成功获得受理（受理号：CXSL2300249）。

作为艺妙神州自研进展最快的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物，该药物的IND申请顺利受理标志着公司的实体肿瘤CAR-T药物研究，取得了里程碑式的重要突破，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

明慧基因：CD30 CAR-T产品

IND申报获受理

2023年4月11日，据药融云数据库显示，明慧（南京）基因生物技术有限公司的“抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液”临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300242）。目前官方暂未披露该CD30 CAR-T产品的其他信息。

CD30，也称TNFRSF8，是一种细胞表面糖蛋白，属于肿瘤坏死因子受体家族，高表达于霍奇金淋巴瘤、间变性大细胞淋巴及其他CD30+淋巴瘤细胞表面，在正常细胞和组织表面表达非常低甚至不表达。所以，CD30是淋巴瘤研发的良好的生物标志物。

Nature：吴雪兵团队揭示非编码序列翻译调控的新机制

2023年4月12日，哥伦比亚大学吴雪兵研究组在 Nature 期刊发表了题为：Noncoding translation mitigation 的最新研究论文。通过整合全基因组CRISPR筛选（CRISPR Screening）和大规模并行分析所有类型上万个人源非编码序列和数百万随机序列，研究团队发现了人类细胞降解所有类型非编码翻译产生的蛋白的统一机制。

该机制可以同时解释非编码蛋白如何被处理成抗原以及非编码进化出来的新型蛋白如何定位到膜上这两个问题。

惠利健/蔡秀军团队报道转分化肝细胞生物人工肝治疗肝衰竭的临床研究

2023年4月13日，Cell Stem Cell在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心惠利健团队与浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军团队合作的研究论文 Reversal of liver failure using a bioartificial liver device implanted with clinical-grade human induced hepatocytes。该项研究利用GMP条件下生产的hiHep细胞构建了临床级的hiHep-BAL，进而首次开展了7例大肝切患者的临床治疗，发现患者对hiHep-BAL治疗耐受无不良反应，并伴随着肝功能改善、肝脏再生和炎症降低，达到了安全性和可行性的首要临床终点。

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