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细胞与基因 |干细胞本周快报 23.05.06—23.05.12

编辑:细胞与基因

引  言

一起来看看 2023.05.06—2023.05.12 行业内外都发生了哪些大事吧~


邦耀生物2款通用型CAR-T产品申报临床


2023年5月7日,邦耀生物发布新闻稿称,其利用通用型细胞平台(TyUCell)开发的两款名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”的临床试验申请(IND),获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。两款产品的管线代号分别为BRL-301和BRL-301A,适应症分别针对B细胞恶性肿瘤、自身免疫系统疾病


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北京贝来生物治疗阿尔茨海默病干细胞产品获临床试验许可


2023年5月9日,北京贝来生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”新药产品获国家药监局IND批准(受理号:CXSL2300129),适应症为阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD),有望成为治疗AD的新手段。


AD是多发于65岁以上老年人群中的一种神经退行性疾病,以记忆力减退为最主要的早期症状。2018年全球约有5500万痴呆患者,到2030年将增加到7800万。AD致残率高,患者晚期丧失独立生活能力,完全需要他人照料,给社会和家庭带来了沉重的经济负担和护理负担。


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BioNTech公司mRNA新抗原疫苗

在胰腺癌患者中展现有希望的前景


2023年5月10日,纪念斯隆凯·特琳癌症中心、BioNTech、基因泰克(罗氏子公司)的研究团队合作,在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为:Personalized RNA neoantigen vaccines stimulate T cells in pancreatic cancer 的研究论文。


该研究开发了一种个性化mRNA疫苗策略——autogene cevumeran(BNT122),该疫苗通过mRNA表达PDAC患者的20种新抗原,使用LNP进行静脉注射给药。在手术切除后的PADC患者中,与化疗和免疫检查点疗法联用时,该mRNA疫苗有潜力地延缓了PDAC患者的复发。


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实体瘤CAR-T新锐先康达生命获联景投资领投数千万元Pre-A轮融资


2023年5月12日,先康达生命发布获数千万元人民币Pre-A轮融资,将加快推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报,希望早日获批上市,惠及全国乃至全球实体瘤患者。本轮融资由广东联景投资集团有限公司(简称“联景投资”)领投。先康达生命成立于2020年3月,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的生物制药企业。

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