3月6日下午，科技部社会发展科技司司长吴远彬在国务院联防联控机制新闻发布会上说， 正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究。目前，科研工作取得了积极成效，新冠肺炎疫情可诊、可治、可防的态势基本形成。在可诊方面，已经有14个检测产品获批并应用于临床，整体检测水平显著提高，能满足国...

  截止目前，共有74个干细胞临床研究项目完成备案。本文按照疾病分类，帮助大家了解在国内干细胞正被应用于哪些疾病的治疗研究中。以下内容由博雅干细胞整理并制表：...

  科技部关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2020年度项目申报指南的通知国科发资〔2020〕83号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案...

  2020年2月15日下午15点，国务院联防联控机制召开新闻发布会，针对重症患者的治疗，科技部生物中心主任张新民表示，目前，部分产品和技术取得了良好的效果。一是采集恢复期患者的血浆用于重症患者治疗。处于恢复期的患者血浆中，存在大量的保护性抗体，可以用于对重症患者的治疗。二是干细胞技术在重症救治方面的临...

  2020年1月7日，昆明市官网印发《昆明市大健康产业发展规划（2019—2030年）》（下称《规划》），明确聚焦7大重点领域、27个方向和7个特色集群，实施8大工程，将大健康产业培育成为昆明的旗帜产业，部分行业成为技术领先、特色鲜明、示范引领的全国标杆，助力中国健康之城和世界一流健康生活目的地建设。...

  近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。 研究机构和配置人员需满足哪些条件对于干细胞临床研究机构应当符合的条件，《实施细则》明确，需具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管...

  2019年12月18日，南京市委市政府召开中国（江苏）自贸试验区南京片区新闻发布会，值得关注的是，这场新闻发布会由江苏省委常委、南京市委书记张敬华主持，南京市委副书记、代市长韩立明发布，支持南京自贸区发展“1+9”文件同时公布。当天的发布会上还发布了《中共南京市委南京市人民政府关于促进中国（江苏）自...

  11月13日，CDE官网发布了通知公告：为了规范药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止相关工作，我中心依据新版《药品管理法》，参考国外相关管理及技术要求，结合国内药品监管现状，起草了《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》（征求意见稿），现向社会各界公开征求意见。附件1：药...

  2019年11月6日，国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录（2019年本）》，自2020年1月1日起施行。新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，在关于医药产业鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调...

  为进一步规范临床研究，加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设，国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室、中国医院协会组织专家研究制定公布了《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》。新版《指南》包括序言、建设指南和附则三部分，含7个附则。附则六为“干细胞临床研究伦理审查”，现摘述如下：附...

  细胞治疗产品申报临床试验药学研究问题与解答（第一期）近年来，按照药品进行研发并申报临床试验的细胞治疗产品大量涌现。细胞治疗产品来源多样，生物学特性复杂，对生产过程要求高，其研发技术与评价体系仍处于不断发展阶段。国家药品监督管理局于2017年发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》及相关问题解读，...

  9月19日下午，省委副书记、省长袁家军与国家卫生健康委主任马晓伟在北京共同出席委省共建国家区域医疗中心签约仪式，并签署协议。根据合作协议，共有8个国家医学中心和国家区域医疗中心落户浙江。同时，国家卫生健康委还将支持浙江省建设重离子质子放射治疗中心，支持浙江省开展干细胞和免疫细胞创新政策试点。国家区域...

  近日，天津市滨海新区人民政府正式印发《滨海新区细胞产业技术创新行动方案》，目标将滨海新区建成细胞治疗示范区。建成以细胞和基因治疗为代表的生物医学新技术临床试验与应用基地，打造辐射全国的健康医疗示范区。另外，还将滨海新区打造成政策创新先行区。创新政策监管体制，探索细胞治疗分级分类管理，推动细胞产业安全...

  美国FDA已经批准了CAR-T细胞疗法用于治疗一些特定的癌症，包括特定类型的非霍奇金淋巴瘤和前体B细胞淋巴细胞白血病。近年来，越来越多的制药公司开始寻求并申请获得CAR-T细胞治疗的监管批准。然而，CAR-T细胞治疗高昂的费用成为了热议——FDA批准的首款CAR-T疗法Kymriah的定价为47.5...

  研究人员开发了一个指南，帮助实验室标准化从干细胞中产生成熟的类肝细胞(hepatic-like cells，HPCs)的方法，并将HPCs的基因表达与实际人体肝脏组织进行比较。这种中度的高通量的方案可以相对快速地评估干细胞分化的有效性，并有助于指导再生医学应用中分化条件的优化。该操作指南及其影响发表...