近日，深圳市大鹏新区管理委员正式印发《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》。规划中明确提出：积极争取生物医药先行先试政策，面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求，积极争取海南博鳌乐城等地区的先行先试政策在新区推行。争取医疗技术应用特殊政策，争取国家允许在港澳、发达国家或地区上市的药品和医疗...

  2022年7月15日，为进一步规范本省细胞治疗产品（以下简称细胞产品）临床研究管理，推动本省生物技术创新发展，管控细胞产品临床研究风险，湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会和湖南省科学技术厅三主管部门发布《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知（湘药监发﹝2022﹞19号）》。一、加强细胞产品...

  各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、食药检院、药审中心、监测中心：《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》已经市药品监督管理局2022年6月29日第13次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知。附件：上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治...

  浙江省人民政府办公厅关于印发促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022—2024年）的通知 各市、县（市、区）人民政府，省政府直属各单位：《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022—2024年）》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际抓好落实。浙江省人民政府办公厅2022年6月16日（此件公...

  来源：深圳发改委官网2022年6月6日摘要：体制机制改革工程。充分发挥经济特区立法权和综合授权改革试点作用，推动开展细胞和基因等新技术研究与转化、在特许医疗机构内有条件使用港澳注册上市但境内尚未获批的药品、中药及生物原料跨境流通等政策先行先试。6月6日，深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育...

  上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定（征求意见稿）第一条（目的和依据）为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的上市后监督管理，保证细胞治疗药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规章，制定本规...

  近日，北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出：做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作，加强政策咨询服务和申请前辅导。全文如下2022年北京市卫生健康科教工作要点2022年北京市卫生健康科教工作深入贯彻落实北京国际科技创新中...

  正文各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门，各有关单位：国家重点研发计划深入贯彻落实党中央关于科技创新的决策部署，坚持“四个面向”总要求，积极探索“揭榜挂帅”等科技管理改革举措，全面提升科研投入绩效。根据《国家重点研发计划管理暂行办法》和组织管理相...

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  经代表团全体会议讨论确定，出席十三届全国人大五次会议的云南省代表团将以全团名义向大会提交6件议案、19件建议。此次确定的6件全团议案包括《关于制定〈中华人民共和国民族团结进步促进法〉的议案》《关于制定完善办理妨害国（边）境管理刑事案件应用法律的议案》《关于推进地理标志保护和管理专门立法的议案》《关于...

  近日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》中“专栏 1 医药创新产品产业化工程”针对生物药提出：在抗体药物领域，重点...

  对十三届全国人大四次会议第7090号建议的答复发布时间：2021-12-08代表您好：    您提出的《关于加快干细胞立法，鼓励干细胞领域创新研发应用，使之更好的为人类服务的建议》收悉，经商科技部，现答复如下：    一、工作现状和进展情况（一）干细胞临床研究步入规范发展轨道。为促进我国干细胞临床研...

  来源：科技部2022年2月8日，国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复””等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。征求意见时间：2021年2月8日 至 2021年2月14日意见截止时间：2022年2月14日24点电子邮箱：jcs_zdxmc@most.cn主要任...

  来源：国家发改委官网2022年1月26日据发改委网站1月26日消息，国家发展改革委、商务部联合发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》，其中包含六大领域、24条特别措施，支持深圳大胆闯、大胆试。意见提出创新医药健康领域市场准入机制。支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治...

  来源：北京市政府官网2022年1月7日1月6日，北京市第十五届人大五次会议在北京会议中心开幕。开幕会上，北京市市长陈吉宁作市人民政府工作报告。政府工作报告中提出：2022年将加快国际科技创新中心建设，构筑创新驱动发展新优势　　聚力提升原始创新能力　全面建设国家实验室，加速建设综合性国家科学中心。加大...