政策查询
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中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》
23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。意见中明确提出:(二)提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿...
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山东自贸区济南片区:在风险可控条件下开展干细胞治疗等临床转化
据山东媒体报道3月8日,济南市委市政府召开“凝心聚力抓项目 蓄势赋能促发展”主题系列新闻发布会,自贸试验区济南片区管委会副主任陈浩表示,济南片区在140项新一轮试点任务中,承接93项高标准开放试点,是省内三个片区中承接数量最多、开放维度最高的区域。以更高能级的产业赋能,推动项目集聚达效。聚焦生物医药...
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北京经济技术开发区:促进细胞与基因治疗等产业高质量发展
本次共印发3份文件,分别是《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施 为落...
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政策利好!商务部发函将支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育列为最佳实践案例
近日,商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示,在相关部门的大力支持下,试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略,开展差异化探索,创新发展取得积极成效,形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次,商务部与有关部门选取部分示范性强、实用性好、市场主体反映积极的创新举措,...
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3月1日起施行!深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法(附正式版全文及官方政策解读)
1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条例》)已获表决通过,将于3月1日起施行。这也意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地,正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物,或可在医疗机构内...
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深圳大鹏新区发文:面向干细胞、基因等产业发展需求,积极争取先行先试政策推行
近日,深圳市大鹏新区管理委员正式印发《大鹏新区战略性新兴产业发展“十四五”规划》。规划中明确提出:积极争取生物医药先行先试政策,面向基因治疗、干细胞等精准医疗产业发展需求,积极争取海南博鳌乐城等地区的先行先试政策在新区推行。争取医疗技术应用特殊政策,争取国家允许在港澳、发达国家或地区上市的药品和医疗...
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湖南省发文:加强细胞治疗产品临床研究管理
2022年7月15日,为进一步规范本省细胞治疗产品(以下简称细胞产品)临床研究管理,推动本省生物技术创新发展,管控细胞产品临床研究风险,湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会和湖南省科学技术厅三主管部门发布《关于加强细胞治疗产品临床研究管理的通知(湘药监发﹝2022﹞19号)》。一、加强细胞产品...
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9月1日起施行!上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定
各区市场监管局、临港新片区市场监管局,稽查局、食药检院、药审中心、监测中心:《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》已经市药品监督管理局2022年6月29日第13次局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。特此通知。附件:上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治...
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浙江省发布:促进生物医药产业高质量发展行动方案
浙江省人民政府办公厅关于印发促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)的通知 各市、县(市、区)人民政府,省政府直属各单位:《促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)》已经省政府同意,现印发给你们,请结合实际抓好落实。浙江省人民政府办公厅2022年6月16日(此件公...
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深圳最新发文:推动开展细胞和基因等新技术研究与转化政策先行先试
来源:深圳发改委官网2022年6月6日摘要:体制机制改革工程。充分发挥经济特区立法权和综合授权改革试点作用,推动开展细胞和基因等新技术研究与转化、在特许医疗机构内有条件使用港澳注册上市但境内尚未获批的药品、中药及生物原料跨境流通等政策先行先试。6月6日,深圳出台《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育...
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上海发布:《上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定》(征求意见稿)
上海市自体CAR-T细胞治疗药品监督管理暂行规定(征求意见稿)第一条(目的和依据)为加强本市自体CAR-T细胞治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规章,制定本规...
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北京发文:2022年做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作
近日,北京卫健委官网发布《北京市卫生健康委员会关于印发2022年北京市卫生健康科教工作要点的通知》。通知中提出:做好干细胞、体细胞临床研究机构和项目备案的初审工作,加强政策咨询服务和申请前辅导。全文如下2022年北京市卫生健康科教工作要点2022年北京市卫生健康科教工作深入贯彻落实北京国际科技创新中...
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国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等重点专项2022年度项目申报指南
正文各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门,各有关单位:国家重点研发计划深入贯彻落实党中央关于科技创新的决策部署,坚持“四个面向”总要求,积极探索“揭榜挂帅”等科技管理改革举措,全面提升科研投入绩效。根据《国家重点研发计划管理暂行办法》和组织管理相...
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两会提案!云南省代表团以全团名义向大会提交《关于制定和完善细胞领域相关法律的议案》
经代表团全体会议讨论确定,出席十三届全国人大五次会议的云南省代表团将以全团名义向大会提交6件议案、19件建议。此次确定的6件全团议案包括《关于制定〈中华人民共和国民族团结进步促进法〉的议案》《关于制定完善办理妨害国(边)境管理刑事案件应用法律的议案》《关于推进地理标志保护和管理专门立法的议案》《关于...