三年前，细胞免疫治疗因“魏则西事件”被紧急叫停。三年后，一纸有意“解禁”的新规又引起业界震动。   日前，国家卫生健康委员会发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《办法》）。《办法》明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的...

  科学家们一直在开展利用干细胞治疗心脏疾病等各种疾病的探索。但是，近年来发生的几起学术造假事件，特别是去年10月被曝光的美国科学家皮艾罗·安维萨（PieroAnversa）心肌干细胞研究造假事件，给干细胞研究蒙上了阴影，也由此引发了公众对“干细胞疗法治疗心脏疾病是否靠谱”的质疑。 ...

  越来越多的科学家认为，干细胞对于修复和构建人体组织至关重要，干细胞在很多疾病的治疗当中发挥着作用。 这几日，悉尼大学的科学家们在《美国国家科学院院刊》上发表干细胞新研究成果，他们表示，“干细胞越来越多的被用于传统无法治疗的疾病，包括骨骼组织损伤、心脏病、退行性疾病和器...

  2月17日，博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）领导小组会议在博鳌超级医院召开，听取过渡期先行区招商和医疗技术评估工作汇报，听取《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法（试行）》情况汇报，研究博鳌超级医院下一步如何发展。省委常委、常务副省长毛超峰出...

  北京时间2月18日晚，中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区规划纲要》。纲要称，将培育壮大战略性新兴产业，并依托香港、澳门、广州、深圳等中心城市的科研资源优势和高新技术产业基础，充分发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端要素集聚平台作用，联合打造一批产业链条完善、辐射带动力强、具有...

  2020年10月10日，科技部公示了一批国家重点研发计划项目名单。“干细胞及转化研究”重点专项：15个项目干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规划纲要(2006~2020年)》部署和《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》的安排率先设立的国家重点研发计划专项，按...

  这是一个足以让上海骄傲的数字：仅中国科学院、中国工程院生命科学与医药卫生领域的院士数量，上海约占全国的三分之一。发展生物医药产业，上海在研发领域的“头脑”优势可见一斑。 从这两年国内生物医药产业发展态势看，上海正处于“前有劲敌、后有追兵”的关键时刻。和兄弟省市相比，上...

  专家们认为，只有借鉴药品研发的路径管理干细胞，才能避免行业“乱象”加剧，让这一技术真正造福患者。行业的规范化以及产品的标准化发展，是干细胞技术从基础研究到临床应用的重要一步。 近日，中国细胞生物学学会发布的了《人胚胎干细胞》标准受到了关注，这是我国首个针对胚胎干细胞的...

  根据报告显示[1]，2018年至2024年间，全球干细胞市场将以25.5%的复合年增长率增长，预计到2024年市值将达到4670亿美元。 诱导多能干细胞（iPSC）作为替代胚胎干细胞的新选择、市场不断增长以及新干细胞疗法的兴起，不仅吸引了资本的兴趣，也为干细胞领域的从...

  “脐带血库“牌照’是我国独有的现象，属于特定历史时期的特定做法，曾在我国干细胞技术起步阶段发挥过积极作用。但近20年来，脐带血库设置管理相关法律规范中诸多条款规定显现出不合理问题，与脐带血库运行管理实际脱节，致使监管处于失控状态。”全国政协委员、民建天津市委会主委李文海联合相关民建专家调研后呼...

  如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》（下称“标准”）。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。 ...

  细胞治疗是目前治疗肿瘤的最具潜力的途径之一。其中，CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法）是目前研发进展较快、也较为有效的治疗恶性肿瘤的方式之一。 日前，复星凯特生物科技有限公司（下称 " 复星凯特 "）与上海天慈国际药业有限公司（下称 " 天慈国际 "）签订合作...

  2020年9月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，以推动细胞治疗行业进一步规范化发展。...

  2016年至2018年，中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项，（2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿），共支持了98个项目。 最近，科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报...

  国内细胞治疗的临床应用大门已经打开。之前北京和深圳市公布一些细胞治疗项目的价格标准，让有需求的病人有机会得到满足。 近日，国内以药品形式申报的干细胞治疗产品的新药临床试验申请（IND）获得了批准，意味着我国干细胞药物上市迈出了一大步。也就是说，国内患者能够使用上干细胞...