一起来看看 2022.12.17—2022.12.23行业内外都发生了哪些大事吧~国产靶向间皮素自分泌PD1
纳米抗体CAR-T产品IND获得受理
2022年12月17日，CDE官网最新公示，上海细胞治疗集团“自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液”IND获得受理。据上海细胞治疗集团新闻稿披露，这是一款靶向间皮素的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物产品（anti-PD1 MSLN-CAR-T），也是国际上首个提交IND注册申请的自分泌抗体CAR-T细胞药物及国际上首个提交IND注册申请的自分泌纳米抗体细胞药物。早在2019年，上海细胞治疗集团就已启动了这款对全球首个靶向肿瘤及其免疫抑制微环境的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物产品（anti-PD1 MSLN-CAR-T）的临床阶段的概念验证（POC），并取得一系列令人鼓舞的临床价值验证数据。靶向HLA-G的CAR-T细胞治疗实体瘤IND获批
2022年12月19日，Invectys宣布美国FDA批准了公司核心管线IVS-3001的IND申请，IVS-3001是HLA-G靶向嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法用于治疗实体瘤。
HLA-G是一种肿瘤特异性抗原，在实体瘤中大量存在，但在主要健康组织中含量较低或缺失。因实体瘤约占所有癌症的90%，预期HLA-G将对绝大多数类型的癌症有效。并且以HLA-G为靶点不会像许多其他靶点产生靶外效应。HLA-G不仅是一种免疫检查点，也是一种肿瘤特异性抗原，因此这种疗法作为多种癌症的免疫疗法具有巨大的潜力。
Nature子刊：实现T细胞免疫活性的在体可视化调控
2022年12月19日，厦门大学公共卫生学院周子健研究员与新加坡国立大学陈小元教授和广州医科大学郭伟圣教授合作，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上发表了题为：Targeting the activity of T cells by membrane surface redox regulation for cancer theranostics 的研究论文。该研究针对T细胞在活性氧微环境中发生免疫活性耗竭的关键科学问题，首次利用化学生物学手段靶向捕获T细胞膜表面活性氧，实现了T细胞免疫活性的在体可视化调控。针对活性氧环境中T细胞衰竭而失去免疫活性的关键科学问题，研究团队构建了一种T细胞靶向的膜融合脂质体——T-Fulips。它与T细胞靶向膜融合后，将一种经典的活性氧捕获剂2,2,6,6-四甲基哌啶（TEMP）分子展示到T细胞的表面，捕获T细胞膜表面的活性氧，从而提升T细胞在活性氧环境中的免疫活性。同时，TEMP分子本身由逆磁性被氧化为顺磁性的TEMPO，激活磁共振成像，实现了T细胞免疫活性的可视化调控。复星凯特第二款CAR-T细胞药物
FKC889新适应症获批临床试验
2022年12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示：复星凯特生物技术公司（简称复星凯特）CAR-T细胞治疗产品FKC889的IND获批，将开展治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病（成人R/R ALL）的药物临床试验，受理号为CXSL2200473。这是FKC889继今年3月获批开展治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的临床试验以来，再度通过新适应症的临床试验申请。
FKC889是复星凯特从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Tecartus(brexucabtagene autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。FKC889是一种嵌合抗原受体 CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法。
本文由湖南云上细胞科技有限公司发布，部分素材来源网络，如有侵权请联系我们删除，转载联系作者并注明出处：http://www.xbgtt.com/zaishengyixue/1141.html
