盘古计划上海站 | 专访华夏源——CEO朱灏(一):3年内干细胞药品上市?
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五年计划,九项疾病
目前华夏源也取得了很多成就。
还早着呢。

因为我看到咱们华夏源有三个五年计划。您感觉以现在的进程和进度,包括在整个大的政策环境下,未来两个五年计划的实现有新的调整规划吗?
我们的五年计划是围绕着疾病的干预,不管是通过哪个产品管线,最终是要让这九个疾病能够在细胞领域有新的治疗手段,一旦你有新的治疗手段,他就一定有惠及的人群。
国家批了IND,就证明你有初步的验证了。那如果批了新药,就说明国家是认可患者受益的。不管是通过哪条管线,我能让这九个疾病有新的治疗思路、有新的药出来、有受益人群,这样就势必能让人均寿命往上提升一点点,所以我们是围绕这样一个初衷去开展我们的三个五年计划。
目前我们这款产品已经针对两个疾病开展了适应症并获得了IND,我们还有三个适应症管线在今年(2022年)的四季度也都会申报IND,我们甚至有一款产品目前在申报美国FDA,就是在境外的申报。而且我们第二个产品管线现在已经在做工艺的开发了。

图:华夏源五年计划
极限发补,创造奇迹
我们创造了我个人认为是一个奇迹:在上海全城封锁的前面一个礼拜,我们递交了我们的第二个IND。

那很厉害、很难得的。
对,但这还不是最难的。
因为上海连出都出不去,那个时候全国各地也都对上海比较谨慎,就连光盘都要做核酸。
最困难的是什么呢?就是我们在全封闭的状态下遇到了发补,让我们举证。发补非常难,因为你想我是这个项目负责人,我要签字,而公章在财务那里,然后做材料这个团队又都分散在各自的家里,最最关键的,连打印的地方都没有。
然后我们当时是发动了住在公司的保安帮我们打印,团队在家里写材料,写完派闪送送到我小区门口,我就贴在墙上做的签字交接。

天哪
签完再让这个闪送的人送到财务家里去盖章,然后财务再打包发快递,当时连快递都找不到。
我们居然在5个工作日内完成了100多页资料的发补,所以非常不容易。
也算是解封后的第一个大礼吧,我们在6月16号拿到了我们第二个IND的获许。(华夏源已于2023年1月11日取得第四项适应症IND:中、重度宫腔粘连)

图:华夏源四项适应症IND
间充质干细胞有没有高墙?
干细胞大概成药或者是正式进入临床,您作为行内人是怎么看的?
我个人判断可能三年以内一定会有间充质干细胞的药品出来,国内的,一定会有。但是最终是哪个适应症现在真的不太好说。
从间充质干细胞这个领域来讲的话,我觉得对新创的公司已经不友好了。即使是我们这些已经做了接近十年的公司特别是在投融资市场来说,就像刚才您讲的,热度都已经下去了,就更别说这些新创的公司。
而且在我们这个行业里面有个很强的时间壁垒:因为你得确定你的工艺,你得做安瓿,所以你再做一个同类型的产品的话,肯定竞争不过已经在做的企业。
比如说现在有个产品我去开发一个新的适应症跟初创一个公司去重新做工艺再开发一个产品,二者的时间成本是没办法相比的,我肯定有优势,这个壁垒已经在了。
所以说很多人说间充质干细胞没壁垒、没壁垒。我觉得还是有壁垒对吧?技术壁垒你说没有吧,也有一点,但是时间壁垒是很厚的。

图:华夏源研发管线
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